Studi di tossicità cronica/cancerogenesi

Lungo termine: 24-30 mesi
Studi di tossicità cronica/cancerogenesi

Gli studi cronici sui roditori (ratti e topi) sono necessari per determinare il livello di sicurezza e tossicità della sostanza test (composto oggetto di studio) tramite somministrazione ripetuta per un periodo di tempo lungo che copre la maggior parte della vita degli animali. Questa tipologia di studi permette di acquisire uno spettro molto ampio di informazioni sui processi fisiologici, patologici e comportamentali, determinarne l’eventuale effetto cancerogeno, nonché identificare eventuali metaboliti e marker biologici della sostanza test.

Molto importante è la scelta della via di somministrazione più adeguata, che riproduca il più possibile la condizione espositiva umana e il metabolismo della sostanza test nell’organismo dell’uomo per ottimizzare i risultati ed aumentarne la fruibilità e l’attendibilità.

Linea Guida OECD 451: Carcinogenicity Studies
Linea Guida OECD 452: Chronic Toxicity Study
Linea Guida OECD 453: Combined Chronic Toxicity/Carcinogenicity Studies

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