i nostri Servizi

esperienza pluridecennale nell’esecuzione di studi tossicologici

Il Glp Life Test ha ottenuto la Certificazione BPL da parte del Ministero della Salute col mandato di condurre studi sperimentali secondo i principi della Buona Pratica di Laboratorio, dopo un’attenta valutazione delle capacità tecnico-scientifiche, della disponibilità di strutture e attrezzature adeguate.

La conduzione degli studi in BPL è necessaria al fine di garantire qualità, sicurezza e affidabilità dei risultati sperimentali, che possono essere utilizzati per la richiesta di approvazione di un nuovo prodotto alle Autorità preposte, oltre che a fini normativi e regolatori in regime di Mutual Acceptance of Data (MAD) nei Paesi membri dell’OECD

I risultati BPL vengono accettati da tutte le Autorità Regolatorie presenti nel territorio della Comunità Europea tra le quali la European Medicines Agency (EMA) per l’approvazione di nuovi farmaci e l’Autorità Europea per la sicurezza alimentare (EFSA).

Lo staff del Glp Life Test mette a disposizione la propria esperienza pluridecennale per l’esecuzione di studi tossicologici non clinici su roditori attraverso le principali vie di somministrazione secondo i protocolli richiesti dalle linee guida OECD da sottoporre alle Agenzie regolatorie garantendo la qualità delle prestazioni, l’interpretazione, la revisione e rendicontazione di ogni aspetto dello studio.

Vie di somministrazione

Grazie all’esperienza pluridecennale del personale, il Glp Life Test garantisce competenza e professionalità nella conduzione di studi di tossicologia su roditori attraverso le più importanti vie di somministrazione, che includono:
• ingestione
• intubazione gastrica (gavaggio)
• iniezioni (intrapleuriche, intraperitoneali, sottocutanee, intravenose)
• instillazioni intratracheali
• trattamento dermico
• valutazioni personalizzate per l’identificazione della via più adeguata in base all’esigenza specifica

  • Studi di tossicità sub-cronica

    Studi di tossicità sub-cronica

    Gli studi sub-cronici sui roditori (ratti e topi) sono necessari per determinare il livello di sicurezza e tossicità della sostanza test (composto oggetto di studio) tramite somministrazione ripetuta per un periodo di tempo relativamente breve, al fine di eseguire una…

    Continua
  • Studi di tossicità cronica/cancerogenesi

    Studi di tossicità cronica/cancerogenesi

    Gli studi cronici sui roditori (ratti e topi) sono necessari per determinare il livello di sicurezza e tossicità della sostanza test (composto oggetto di studio) tramite somministrazione ripetuta per un periodo di tempo lungo che copre la maggior parte della…

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  • Studi di tossicocinetica e metabolismo

    Studi di tossicocinetica e metabolismo

    Gli studi di tossicocinetica vengono condotti al fine di acquisire informazioni su assorbimento, distribuzione nei tessuti, metabolismo e vie di escrezione della sostanza test (composto oggetto di studio) e dei suoi eventuali metaboliti, indagare il meccanismo di tossicità e gli…

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  • Consulenze Reach

    Consulenze Reach

    Il Glp Life Test offre supporto tecnico-scientifico alle imprese in ogni fase del ciclo produttivo, ricerca e sviluppo, preparazione di dossier scientifici e registrazione, al fine di aumentare sicurezza, produttività e competitività dei prodotti nel rispetto della legislazione in vigore.…

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